關(guān)于貫徹落實(shí)省局部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治工作的通知各藥品零售單位： 為落實(shí)省局《關(guān)于貫徹落實(shí)總局部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治工作的通知》精神，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為，隨州市曾都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定對…
關(guān)于貫徹落實(shí)省局部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治工作的通知
各藥品零售單位：為落實(shí)省局《關(guān)于貫徹落實(shí)總局部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治工作的通知》精神，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為，隨州市曾都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。
一、自本通知下發(fā)之日起，所有藥品零售企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：
（一）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件等條件；
（二）從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品；
（三）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗；
（四）偽造藥品采購來源，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、隱瞞真實(shí)藥品購銷記錄；票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營行為無法追溯；
（五）采購藥品時(shí)，供貨單位證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理等情形；
（六）非法經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品和違法銷售含特殊藥品復(fù)方制劑；
（七）未按藥品零售企業(yè)分級管理采購、銷售藥品；
（八）未按規(guī)定對藥品儲(chǔ)存進(jìn)行溫濕度監(jiān)測、控制；
（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；
（十）未收集采購藥品的銷售發(fā)票及隨貨同行。
二、藥品零售企業(yè)提交的自查與整改報(bào)告，至少包括以下內(nèi)容：
（1）對照《公告》列舉的十項(xiàng)違法行為逐項(xiàng)自查，企業(yè)發(fā)現(xiàn)的主要問題；
（2）針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)制定的整改措施、計(jì)劃及落實(shí)情況；
（3）企業(yè)法定代表人須在報(bào)告書簽字，加蓋公章，并對報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。
三、藥品零售企業(yè)的自查與整改報(bào)告應(yīng)于7月16之前報(bào)送各食藥監(jiān)所審核，由各食藥監(jiān)所根據(jù)企業(yè)自查與整改情況，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，組織檢查人員對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查。
檢查重點(diǎn)：
1.重點(diǎn)對象：拒不提交自查與整改報(bào)告的企業(yè)；日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。
2.重點(diǎn)品種：生物制品等需冷藏冷凍藥品、有特殊管理要求的藥品。
3.重點(diǎn)內(nèi)容：對每家檢查對象抽取若干品種，針對流向和票據(jù)真實(shí)性進(jìn)行上下游延伸檢查，對涉及跨行政區(qū)域的，采取實(shí)地調(diào)查協(xié)查方式進(jìn)行徹查。
上一篇：【飛檢自查】湖北省人力資源和社會(huì)保障廳 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店經(jīng)營行為專項(xiàng)檢查的通知
下一篇：《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）